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南宁科冠医药公司 ● **研发和代理公司; ● 十五年进口药品注册团队经验; ● 86个进口药品注册成功合作案例; ● 23个战略合作进口原料药排队待审; 特别向您**进口原料药 产品名称 厂家 申报状态 制剂 备注 1. 度骨化醇 欧洲 准备申报资料 胶丸0.5、2.5μg/粒;注射剂:2μg/ml 同时在欧美注册 2. 苯达莫司汀 印度 即将申报 粉针:100mg/支 同时在欧美注册 3. 西格列汀 欧洲 准备申报资料 片剂:25、50、100 mg 同时在欧美注册 4. 维格列汀 欧洲 准备申报资料 片剂:50mg 同时在欧美注册 5. 阿塞那平 欧洲 准备申报资料 片剂:5、10mg 同时在欧美注册 6. 依折麦布 欧洲 即将申报 片剂:10m;复方:和辛伐他汀每个10mg 同时在欧美注册 7. 利伐沙班 欧洲 准备申报资料 片剂:10mg 同时在欧美注册 8. 决奈达隆 欧洲 准备申报资料 片剂:0.4g/片 同时在欧美注册 9. 恩他卡朋 印度 即将申报 单方: 片剂:0.2g; 复方:左旋多巴,卡比多巴, 恩他卡朋0.2g 用我们原料的制剂已在美国上市。实测总杂质小于0.05%。 10. 他达拉非 印度 2015上半年提交原料申请 片剂:10mg、20mg 取得CEP证书,已接受美国FDA现场检查。 11. 埃索美拉唑镁 印度 即将申报 肠溶片:20、40mg 同时在欧美注册 12. 去甲文拉法辛 印度 即将申报 口服控释片:50mg 同时在欧美注册 13. 琥珀酸美托洛尔 欧洲 即将申报 释片:25,50,100mg 已在欧美地区上市 14. 奥美沙坦酯 印度 即将申报 片剂:40、20mg 同时在欧美注册 我公司代理的已受理产品目录 帕立骨化醇 曲伏前列素 培哚普利叔丁胺盐 盐酸多柔比星 盐酸西那卡塞 骨化三醇 依前列醇钠 盐酸群多普利 盐酸表柔比星 琥珀酸索利那新 阿法骨化醇 利马前列素 普瑞巴林 盐酸伊达比星 重酒石酸卡巴拉汀 头孢西酮钠 贝前列素钠 塞来昔布 多西他赛 盐酸美金刚 氟比洛芬 紫杉醇 氨磺必利 合作方式: 1.进口原料注册和行政费用全程由科冠医药负责 2.贵公司只需要投入制剂的研发费用以及采购研发和生产用原料药的费用。获得生产批件后,厂家按照市场行情价格向科冠医药(或其*的医药销售资质公司)继续采购进口原料药。